数款生物制剂火速获批并被纳入新版医保


新京报讯(记者张秀兰)12月28日,国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》,数款生物制剂被纳入其中。数据显示,与化学药品市场相比,生物制剂市场的收入增速较快,年全球生物制剂市场规模达亿美元,占制药市场份额的21.62%。随着药品审评审批政策的改革,创新药品国内上市速度加快,不少生物制剂“火速”获批并被纳入医保。其中,赛诺菲旗下药物达必妥上市5个月即列入新版国家医保目录,用于对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎。此前,该药更是有提前两年获批、25天实现创纪录供药等“中国速度”。达必妥是全球首个也是唯一获得美国食药监局(FDA)及欧盟批准治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,在年5月被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)第二批临床急需境外新药名单。医院皮肤科主任张建中教授表示,该药物纳入医保后将极大减轻患者的经济负担,“为长期规范治疗提供了有力保障。”葛兰素旗下药物贝利尤单抗(商品名为倍力腾)也被纳入医保,该药是全球首个且唯一用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,年7月在中国获批成人系统性红斑狼疮适应症,今年12月又获批系统性红斑狼疮儿童适应症(5岁及以上SLE患者)。医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示,我国有近百万的SLE患者,主要集中于育龄女性,长期以来,我国SLE一直处于“缺医少药”状态,如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟须解决的问题。贝利尤单抗纳入医保目录后,患者实际支付的治疗费用将大幅降低,对帮助患者实现长期规范治疗、实现长期疾病活动控制,减少激素用量及复发风险等都有推动作用。校对柳宝庆


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