特应性皮炎：首款JAK外用剂型达到三期临床终点近期，来自Incyte的0.75%和1.5%芦可替尼乳膏（Ruxolitinib，一种JAK1/2抑制剂），宣布在针对特应性皮炎的TRuE-AD三期临床达到其主要临床终点。1.TRuE-AD1临床主要研究终点：（1）芦可替尼乳膏（Ruxolitinib，一种JAK1/2抑制剂），治疗轻中度青少年和成人特应性皮炎患者8周后，与安慰剂空白对照组相比，使50%（每天2次，施用0.75%芦可替尼乳膏）和53.8%（每天2次，施用1.5%芦可替尼乳膏）的患者的研究者总体评估总分（IGA-TS）（InvestigatorsGlobalAssessment）较基线时达到2分以上的显著改善；安慰剂空白对照组达到这一标准的患者只有15.1%，达到该试验的主要研究终点。（2）TRuE-AD1次要研究终点，湿疹面积及严重程度评分标准（EASIscore）：芦可替尼乳膏（Ruxolitinib，一种JAK1/2抑制剂），治疗轻中度青少年和成人特应性皮炎患者8周后，与安慰剂空白对照组相比，使56%（每天2次，施用0.75%芦可替尼乳膏）和62.1%（每天2次，施用1.5%芦可替尼乳膏）的患者的湿疹面积及严重程度评分标准（EASIscore）较基线有75%显著提升；安慰剂空白对照组达到这一标准的患者只有24.6%。2.此前，芦可替尼乳膏（Ruxolitinib，一种JAK1/2抑制剂），治疗轻中度青少年和成人特应性皮炎患者3期TRuE-AD2临床试验中也达到该试验的主要研究终点。芦可替尼乳膏（Ruxolitinib，一种JAK1/2抑制剂），用于特应性皮炎适应症预计在财年下半年提交美国新药上市申请（NDA）。3.特应性皮炎（atopicdermatitis，AD）（湿疹,eczema）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。AD是最常见的皮肤病之一，影响多达20%的儿童和1-3%的成年人。根据在不同年龄段的表现，分为婴儿期（出生至2岁）、儿童期（2~12岁）、青少年与成人期（12~60岁）和老年期（60岁）四个阶段。婴儿期：皮损多分布于两颊、额部和头皮，皮疹以急性湿疹表现为主，后逐渐蔓延至四肢伸侧；儿童期：多由婴儿期演变而来，也可不经过婴儿期而发生，多发生于面颈、肘窝、腘窝和小腿伸侧，以亚急性和慢性皮损为主要表现，皮疹往往干燥肥厚，有明显苔藓样变；青少年与成人期：皮损与儿童期类似，也以亚急性和慢性皮炎为主，主要发生在肘窝、腘窝、颈前等部位，也可发生于躯干、四肢、面部、手部，大部分呈干燥、肥厚性皮炎损害，部分患者也可表现为痒疹样；老年期是近几年来逐渐被重视的一个特殊类型，男性多于女性，皮疹通常严重而泛发，甚至出现红皮病。医院就诊的患者中超过一半为中重度患者，这些患者的主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒。患者生活质量低下，常伴发睡眠障碍、焦虑与抑郁等精神疾病，严重影响患者的学习、工作和社交活动。对中重度特应性皮炎患者来说，现有的药物治疗手段非常有限，临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。友情提示：请自行前往正规皮肤科/风湿免疫科就诊。参考：NMPA/CDE；药融圈数据；FDA/EMA；相关公司公开披露；
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