12月25日，赛诺菲Dupilumab注射液的上市申请获药审中心承办（受理号：JXSS），Dupiluma是一种人源性单克隆抗体，年3月获FDA批准成为首个用于治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物药。
Dupilumab（Dupixent?）可通过结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，IL-4和IL-13被认为是特应性皮炎持续性炎症的主要驱动因子。
年3月28日，Dupixent?获FDA批准上市，成为首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂，上市首年实现销售额2.47亿美元；此后，Dupixent又先后获批了哮喘、鼻息肉适应症，年实现销售额8.73亿美元。
特应性皮炎是一种常见的复发性、慢性炎性皮肤疾病，患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部位皮肤长满红疹，引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液，治疗药物非常有限。
目前中国特应性皮炎患者的数据并不多，公开数据显示，年儿童的特应性皮炎患病率的近13%，算上成年患者，差不多有8%被确诊为特应性皮炎。目前，国内针对中重度特应性皮炎的治疗药物十分有限，外用激素等局部疗法对中重度特应性皮炎患者疗效有限且难以长期使用，而免疫抑制剂或口服糖皮质激素等系统性治疗方式有可能导致严重的副作用。
一项Ⅲ期临床试验表明，每两周进行一次Dupixent?注射治疗能够明显缓解成人中重度特应性皮炎患者的病情。研究显示，Dupixent?治疗组16周后有80%患者实现了50%的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分缓解，安慰剂治疗组达到该缓解水平的患者比例为37%。瘙痒评分（NRS）在Dupixent?治疗组平均下降56.2%，安慰剂治疗组下降28.6%（P值小于0.）。
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