北京治疗白癜风大约花多少钱啊 http://pf.39.net/bdfyy/bdfjc/150526/4629682.html中国网财经11月30日讯(记者苏楠叶浅)昨日,智翔金泰发布公告表示,公司已就“一项评价GR注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。智翔金泰在公告中介绍,GR注射液是一款由其自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。据国泰君安证券11月22日研报,Th2型炎症是特应性皮炎(AD)的基本特征,IL-4和IL-13是介导AD发病的重要细胞因子,IL-4Rα可阻断通路。数据显示,我国年AD患者约万例,中重度患者约占27.7%,患者人数众多,未来可能仍将继续增加。市场竞争方面,国泰君安证券在研报中称,目前,国内IL-4Rα仅赛诺菲研发的度普利尤单抗1家上市,可拓展空间较大,随着患者教育和多家企业的推广,预计后续可以有较广阔的市场空间,整体AD市场到年有望超百亿元规模。此外,国泰君安证券研报显示,IL-4Rα适应症较为广泛。智翔金泰公告亦显示,截至目前,公司GR注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书。具体而言,中、重度特应性皮炎适应症将正式启动III期临床试验,哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前均处于II期临床试验阶段。中国网财经记者了解到,智翔金泰于今年6月20日科创板上市,是一家创新驱动型生物制药企业,拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的多款在研产品,均为自主研发。其中,智翔金泰研发进度最靠前的产品为赛立奇单抗(GR),已于今年3月提交NDA,为国内企业首家提交新药上市申请获受理的的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,该产品适应症为中重度斑块状银屑病,预计将于年获批上市。除今日公告的GR注射液中、重度特应性皮炎适应症外,智翔金泰赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症、GR疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症均已进入III期临床试验阶段。
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